xf183

产品注册公告【2016第008号】

广州市达瑞生物技术股份技术有限公司研制生产一项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。

产品名称：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
注册证编号：国械注准20163401262
批准日期：2016年6月30日
有效期至：2021年6月29日
预期用途：用于人血清中乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）含量的定量测定

注：该产品为首次注册