xf183

产品注册公告【2016第010号】

中山大学兴发xf183基因股份有限公司研制生产一项医疗器械，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册。

产品名称：β-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR反向点杂交法）
注册证编号：国械注准20163402013
批准日期：2016年8月4日
有效期至：2021年8月3日
预期用途：该产品用于β地贫基因分型测定，能够检测中国人群常见的14种β珠蛋白基因突变（-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31）

注：上述产品为延续注册